Systém managementu kvality
Ve společnosti Roosin Medical je kvalita základním kamenem našeho závazku vůči globální zdravotní péči. Od našeho založení v r1996jsme zavedli robustní systém řízení kvality (QMS), který integruje vědecké inovace s přísným dodržováním předpisů.
Výrobní dokonalost
Naše výroba probíhá v a30 000 m² zařízení,představovat aTřída 100 000 (ISO třída 8) čistá dílnazajistit nejvyšší standardy hygieny a bezpečnosti pro výrobu zdravotnických prostředků.
Sledovatelnost
Implementujeme komplexní systém sledovatelnosti, který sleduje celý životní cyklus produktu-od nákupu surovin až po konečnou dodávku-, abychom zajistili, že každá šarže splňuje zdokumentované specifikace.
Sterilní kontrola výroby
S využitím pokročilé sterilizační technologie a monitorování prostředí zaručujeme sterilitu a integritu našich řešení pro péči o rány a chráníme pacienty v 87 zemích.
Mezinárodní certifikace
Roosin Medical dodržuje nejpřísnější mezinárodní regulační požadavky. Naše produkty jsou certifikovány pro bezpečnost a účinnost předními světovými zdravotnickými úřady.
Naše regulační portfolio zahrnuje:
Přísný proces kontroly kvality
Používáme vícestupňový protokol kontroly kvality (QC), abychom zajistili nulovou-chybu výroby a klinickou spolehlivost.
Příchozí kontrola (IQC):Přísné testování všech surovin a komponentů podle technických specifikací před tím, než vstoupí na výrobní linku.
In{0}}kontrola procesu (IPQC):Průběžné sledování a testování v reálném čase- během výrobní fáze, aby byla zachována stabilita procesu a jednotnost produktu.
Závěrečná kontrola (FQC/OQC):Komplexní testování výkonu a kontroly integrity balení hotového zboží, aby bylo zajištěno, že každý produkt dorazí do zdravotnického zařízení je připraven pro klinické použití.